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6 de enero de 2006 -- La FDA y el laboratorio farmacéutico GlaxoSmithKline están alertando a los médicos sobre reportes acerca de nuevas o agravantes complicaciones para el ojo diabético en pacientes con diabetes que toman Avandia o Avandamet.

La complicación, conocida como edema macular, es causada por vasos sanguíneos frágiles que tienen filtraciones en el ojo y que pueden causar visión borrosa. La enfermedad afecta la parte del ojo donde se forma la visión aguda de línea recta. Si nota cualquier cambio en su visión, como visión borrosa, menor sensibilidad a los colores o un cambio en la capacidad para ver en la oscuridad, infórmele a su médico inmediatamente.

Avandia y Avandamet son fabricadas por GlaxoSmithKline y contienen el fármaco rosiglitazone. Se utilizan para tratar la diabetes tipo 2. Avandamet también contiene otro fármaco llamado metformina.

Una carta de GlaxoSmithKline enviada a los médicos dice lo siguiente:

• Estos informes son "bastante inusuales".
• La mayoría de los pacientes también informó acerca de inflamación en las piernas y pies (edema periférico) al mismo tiempo.
• En algunos casos, el edema macular desapareció o mejoró cuando los pacientes dejaron de tomar los medicamentos.
• En un caso, el edema macular desapareció cuando se redujo la dosis del medicamento.

En todo el mundo, más de cinco millones de personas han tomado Avandia y 769,000 han tomado Avandamet, según la carta de GlaxoSmithKline, que también está publicada en el sitio Web de la FDA.

Diabetes e inflamación

La diabetes puede causar inflamación, incluida la inflamación o edema de la capa posterior de los ojos. Esta capa contiene vasos sanguíneos que pueden dañarse o volverse frágiles como producto de una diabetes prolongada.

El edema macular también puede estar relacionado con un mal control del azúcar en la sangre, hipertensión arterial y niveles anormales de colesterol.

La retinopatía diabética es causada por el azúcar elevado en la sangre. Si usted tiene retinopatía diabética, puede que al principio no note ningún cambio en su visión. Sin embargo, si no se trata puede causar pérdida grave de la visión o ceguera. La retinopatía diabética afecta negativamente pequeños vasos sanguíneos de la retina, ubicada en la parte de atrás del ojo y que percibe la luz.

Se les recomienda a las personas con diabetes que le pidan a un oftalmólogo hacerles exámenes de la vista al menos una vez al año, independientemente de los medicamentos que estén tomando.

FUENTES: Comunicado de prensa de la FDA. Carta de GlaxoSmithKline a los proveedores de atención de la salud. Associated Press. Referencia médica de WebMD ofrecida en colaboración con la Clínica Cleveland: "Eye Health: Diabetic Retinopathy" (salud ocular: retinopatía diabética). Información pública de WebMD de los National Institutes of Health: "Diabetes Complications" (complicaciones de la diabetes).