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19 de enero de 2006 -- La FDA está advirtiendo a las personas no adquirir dos productos farmacológicos brasileños no aprobados vendidos en Internet como complementos dietéticos para la pérdida de peso.

Los productos son Emagrece Sim, también conocido como la "pastilla dietética brasileña", y Herbathin.

Según la FDA, los medicamentos contienen ingredientes activos encontrados en un sedante, un antidepresivo y un estimulante no aprobados, y podrían causar serios problemas de salud.

"Se aconseja a los consumidores no usar los productos Emagrece Sim ni Herbathin y devolverlos a los proveedores", asegura la FDA, que está aumentando sus esfuerzos para prohibir la importación de los medicamentos a los EE.UU.

Productos no aprobados

"Hay peligros para los consumidores que compraron las pastillas de dieta que contienen medicamentos de origen y calidad desconocidos", asegura el Dr. Steven Galson, MPH, en una declaración de prensa de la FDA.

Galson dirige el Centro para Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

"Estos productos no están aprobados por la FDA y si las personas experimentan efectos secundarios, es difícil localizar los problemas y que los médicos los traten", continúa Galson.

Los dos medicamentos son fabricados en Brasil por Fitoterapicos (también escrito Fytoterapicos) y por Phytotherm Sim. Podría haber otros fabricantes o proveedores y "los consumidores deben ser cautos al usar cualquiera de estos productos importados", según el comunicado de prensa de la FDA.

Ingredientes activos

Emagrece Sim y Herbathin están etiquetados como "complementos dietéticos" pero contienen medicamentos de venta bajo receta, incluidas varias sustancias controladas que pueden ser perjudiciales si no se usan apropiadamente según receta médica, asegura la FDA.

Las pastillas brasileñas de dieta contienen los ingredientes activos de dos medicamentos de venta bajo fórmula médica, Librium y Prozac, además de un estimulante no aprobado parecido a una anfetamina, de acuerdo con la FDA.

Librium se usa para aliviar la ansiedad y controlar los síntomas de abstinencia del alcohol. Forma parte de la familia de sustancias controladas llamadas benzodiazepinas, que también incluyen Ativan, Xanax y Klonopin. Podría formar hábito y causar somnolencia y mareos, así como perjudicar la capacidad para manejar.

El Prozac se ha relacionado con varias interacciones farmacológicas serias y con ciertos eventos adversos graves, incluso ideación y conductas suicidas en pacientes pediátricos, ansiedad e insomnio y sangrado anormal.

Prozac y Librium "sólo deben ser tomados por pacientes que estén bajo la supervisión de un proveedor de atención sanitaria", asegura la FDA.

Emagrece Sim y Herbathin también contienen Fenproporex, un estimulante que no está aprobado en los EE.UU. El cuerpo convierte al Fenproporex en una anfetamina, lo que puede hacer que las pruebas de muestras de orina resulten positivas para anfetaminas, advierte la FDA.

Paquetes diferentes, el mismo problema

Emagrece Sim y Herbathin se venden en varios paquetes, fórmulas y niveles. La advertencia de la FDA aplica a todas las versiones de ambos productos.

Reporte problemas y efectos secundarios con estos productos al programa MedWatch de la FDA al 800-FDA-1088 o en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm.

Revisado por la Dra Brunilda Nazario

FUENTES: Comunicado de prensa de la FDA. Associated Press.