28 de abril de 2008 -- Los medicamentos de "glitazonas" para la diabetes Actos y Avandia podrían duplicar o triplicar el riesgo de fractura de huesos tras uno o dos años de uso.

El hallazgo proviene de investigadores suizos que analizaron doce años de datos sobre pacientes de diabetes de R.U. Compararon a 1,020 pacientes que sufrieron algún tipo de fractura a 3,728 pacientes de características similares que no se fracturaron ningún hueso.

Durante el transcurso del estudio, la mayoría de los pacientes tomaron varios medicamentos para la diabetes. Pero los que surtieron sus recetas de Actos o Avandia ocho veces o más (un uso de entre 12 y 18 meses) tenían casi el doble de riesgo de fractura que otros pacientes.

Y los que surtieron sus recetas de Actos o Avandia quince o más veces (dos o más años de tratamiento) casi triplicaron su riesgo de fractura, encontraron Christophe R. Meier, PhD, director de investigación en farmacoepidemiología del Hospital universitario de Basel, en Suiza, y sus colegas.

"Encontramos una señal muy potente de mayor riesgo de fracturas en las personas que tomaban glitazonas", señala Meier a WebMD. "Nuestra evidencia encaja muy bien con modelos animales e informes clínicos que sugieren que estos fármacos tienen un efecto dañino sobre el hueso. Y no encontramos un aumento en el riesgo con otros medicamentos para la diabetes, así que en general parece que aquí sucede algo".

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Estudios con animales publicados a finales del año pasado sugirieron contundentemente que Actos y Avandia promueven la pérdida ósea. Señales de que las mujeres que toman Avandia podrían estar en mayor riesgo de fractura de brazo superior y mano llevaron a que el fabricante del fármaco, GlaxoSmithKline, emitiera voluntariamente una carta advirtiendo a los médicos que Avandia podría aumentar el riesgo de fractura.

Por sí solo, el estudio de Meier evaluó un número demasiado reducido para poder sacar conclusiones. Pero la investigadora de la Universidad de Pittsburgh Jane A. Cauley, DrPH, quien ha estudiado la pérdida ósea en personas que padecen diabetes, concuerda con Meier en que esto añade a un creciente cuerpo de evidencia.

"Estos estudios con animales y de laboratorio muestran que estos medicamentos interfieren con las células que desarrollan nuevo hueso", dice Cauley a WebMD. "Es importante que haya investigación básica que respalda este estudio".

Nancy Pekarek, vicepresidenta de relaciones corporativas con los medios de comunicación de GlaxoSmithKline, señala que Avandia ya tiene información en su etiqueta que advierte a los usuarios sobre el posible riesgo de fractura. Anota que el ensayo clínico de Avandia ADOPT no detectó un aumento en las fracturas de cadera o columna, aunque sí encontró un aumento en las fracturas de brazo superior, mano y pie en las mujeres, pero no en los hombres.

Meier, cuyo estudio mostró un aumento en las fracturas tanto en mujeres como en hombres, dice que la diferencia podría deberse a que los pacientes en su estudio tenían una edad promedio de más de 60 años, mientras que la edad promedio de los pacientes en ADOPT estaba en medio de la cincuentena.

"Hallazgos previos en individuos más jóvenes que tienen fracturas de las extremidades distales inferiores y superiores podrían reflejar los tipos de fracturas que las mujeres más jóvenes tenderían a experimentar", sugieren Meier y sus colegas en su informe.

Meier no considera que ni Avandia ni Actos deban retirarse del mercado. Concuerda fuertemente con Pekarek en que todos los medicamentos conllevan riesgos, lo que incluye otros tipos de fármacos para la diabetes.

Dado que Avandia también se ha relacionado a riesgos cardiacos, Cauley sugiere que los pacientes deberían probar medicamentos más antiguos para la diabetes antes de probar con Avandia o Actos.

Takeda Pharmaceuticals, que fabrica Actos, no pudo responder a la solicitud de comentarios de WebMD a tiempo para la publicación.

El informe de Meier y colegas, y un editorial acompañante escrito por Cauley, aparecen en la edición del 28 de abril de la revista Archives of Internal Medicine.

FUENTES:
Meier, C. en Archives of Internal Medicine, 28 de abril de 2008; vol 168: pp 820-825.
Cauley, J.A. y Ensrud, K.E. en Archives of Internal Medicine, 28 de abril de 2008; vol 168: pp 793-795.
Strotmeyer, E.S. en Archives of Internal Medicine, 25 de julio de 2005; vol 166: pp 1612-1617.
Christoph R. Meier, PhD, director de investigación de la Unidad de farmacoepidemiología de Basel del Hospital Universitario de Basel, Suiza.
Jane A. Cauley, DrPH, profesora y vicedirectora de investigación, Universidad de Pittsburgh.
Nancy Pekarek, vicepresidenta de relaciones corporativas con los medios de comunicación, EE.UU., GlaxoSmithKline.
WebMD Noticias Médicas: "Nuevo medicamento para la diabetes es malo para los huesos".
WebMD Noticias Médicas: "Medicamento para la diabetes podría aumentar las fracturas óseas".
WebMD Noticias Médicas: "Comparación de medicamentos para la diabetes".
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