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FDA: Algunos medicamentos para el asma son más riesgosos en niños que en adultos

Los efectos adversos raros de los beta-agonistas de acción prolongada son más probables en niños

LABA, mayor riesgo para los niños continued...

El riesgo total de hospitalizaciones relacionadas con asma, intubaciones y muertes entre los usuarios de ABAP fue de 30.4 eventos por 1,000 años-paciente (un método estadístico para medir riesgo) para los usuarios más jóvenes de ABAP, 11.6 eventos por 1,000 años-paciente en los usuarios adolescentes y 4.8 eventos 1,000 años-paciente para adultos menores de 65 años.

El uso de un corticosteroide inhalado con un ABAP parece reducir el riesgo de los efectos adversos en niños y adultos. Sin embargo, McMahon dice que se necesita más investigación para confirmar el hallazgo.

"Nos tranquilizó un poco el hecho de que tanto adultos como niños que tomaron corticosteroides inhalados tendían a no tener ningún riesgo adicional asociado al uso de ABAP, pero [el número de personas en nuestro estudio] fue pequeño", dice a WebMD.

Seguridad de ABAP para niños y adolescentes

En una reunión en diciembre de 2008, un panel asesor de la FDA se cuestionó si la combinación de ABAP y corticosteroides inhalados debería utilizarse para tratar niños, con 13 panelistas concluyendo que los beneficios superan los riesgos y 11 diciendo que no es así.

En el fallo del año pasado, la FDA concluyó que los niños y adolescentes que requieren el uso de un beta-agonista de acción prolongada deben utilizar únicamente agentes combinados que incluyan un medicamento de control del asma, como un esteroide inhalado.

McMahan dice que los estudios para abordar la pregunta sobre la seguridad de ABAP en niños y adolescentes se encuentran en etapas de planificación.

El especialista en pulmones, Len Horovitz, MD, del Lenox Hill Hospital en la ciudad de Nueva York, dice que los ABAP son una adición importante a las opciones de medicamentos para el control del asma.

Horovitz está de acuerdo en que son necesarios estudios que aborden la seguridad de la combinación ABAP-corticosteroides inhalados.

"¿Son seguros estos medicamentos o deberíamos estar utilizando algún otro método en niños, como los corticosteroides inhalados con un broncodilatador de acción corta?" pregunta. "En este momento, realmente no tenemos una buena respuesta para esta pregunta."

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