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Las alucinaciones no son poco comunes con los medicamentos para el TDAH

La FDA examina la incidencia de síntomas de psicosis en niños que toman medicamentos para el TDAH

By Salynn Boyles
Noticias Medicas de WebMD en Español

Reviewed by Louise Chang, MD

26 de enero de 2009 -- Las alucinaciones y otros síntomas psicóticos relacionados al tratamiento en los niños con trastorno por déficit de atención (TDAH) podrían ser más comunes de lo que antes se pensaba, informan las autoridades de la FDA en la edición más reciente de la revista Pediatrics.

En una investigación anterior, investigadores de la FDA identificaron más de 850 incidencias separadas de alucinaciones y otros episodios psicóticos entre los niños que tomaban los estimulantes usados para tratar el TDAH.

La investigación provocó que los investigadores federales ordenaran nuevas etiquetas para los fármacos, que incluyen Ritalin LA, Concerta, Adderall XR, Focalin, Focalin XR, Metadate CD, Daytrana, y Strattera, advirtiendo de posibles efectos secundarios psiquiátricos.

Se calcula que 2.5 millones de niños y adolescentes toman estos y otros medicamentos basados en estimulantes para tratar los síntomas de TDAH.

Casi la mitad de los casos de alucinaciones y otros efectos secundarios psiquiátricos revisados por los investigadores de la FDA se presentaron en niños menores de once años de edad.

Y en más de nueve de cada diez casos, los niños no tenían antecedentes reportados de eventos psiquiátricos.

Insectos, gusanos, serpientes

Alucinaciones con insectos, serpientes o gusanos fueron los eventos psiquiátricos más comúnmente reportados entre niños y adolescentes, señala a WebMD la epidemióloga médica y experta en seguridad farmacológica de la FDA, Kate Gelperin, MD, MPH.

"Algunos niños describían que sentían como si insectos o gusanos les caminaran por la piel", dice.

Un caso detallado en el informe fue el de un niño de doce años con parálisis cerebral, que dijo que vio cucarachas a su alrededor dos horas tras tomar un fármaco para el TDAH que contenía metilfenidato. La alucinación duró varias horas, y recurrió cuando el niño tomó una dosis adicional del fármaco. Pero se detuvo por completo cuando se descontinuó el medicamento.

Un análisis de 49 ensayos clínicos aleatorios encontró que por cada cien niños que toman fármacos para el TDAH durante un año, entre uno y dos experimentan un evento psicótico relacionado a los medicamentos.

Pero en el informe que aparece en Pediatrics, los investigadores de la FDA concluyen que es probable que este estimado se quede corto, en parte porque los ensayos clínicos con frecuencia excluían a niños con antecedentes de reacciones adversas a fármacos para el TDAH.

"Tanto pacientes como médicos deben tener en cuenta la posibilidad de que, cuando surgen durante el tratamiento farmacológico del TDAH, los síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía podrían representar reacciones adversas a los medicamentos", escriben los investigadores de la FDA.

Incluyen las advertencias en las etiquetas

Un vocero de Shire Pharmaceuticals, que mercadea Adderall XR de liberación prolongada, dice a WebMD que hay poca información nueva en el informe publicado por la FDA, y que la etiqueta del medicamento incluye actualmente una advertencia sobre la posibilidad de efectos secundarios psiquiátricos, entre ellos las alucinaciones.

"Los medicamentos estimulantes son tratamientos comprobados y seguros para los pacientes de TDAH", afirma el director de comunicaciones corporativas de Shire, Matt Cabrey. "Pero todo medicamento conlleva un riesgo de eventos adversos, y estos no son la excepción".

El vocero de Eli Lilly and Co., David Shaffer, también señaló que la etiqueta de Strattera se alteró para advertir sobre posibles efectos secundarios psiquiátricos después de que la FDA publicara sus inquietudes por primera vez.

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