Vacuna contra COVID-19

photo of immunotherapy vial

Mientras avanza la propagación del nuevo coronavirus, hay muchas personas alrededor del mundo que esperan con ansiedad la vacuna para poder frenarlo.

¿Qué haría la vacuna contra COVID-19?

Cuando tienes contacto con una bacteria o un virus, el sistema inmunitario de tu cuerpo produce anticuerpos para combatirlo. Una vacuna obliga a tu sistema inmunitario a crear anticuerpos contra una enfermedad particular, por lo general, con una versión inerte o debilitada de los gérmenes.

Más adelante, si vuelves a tener contacto con ellos, tu sistema inmunitario sabe qué hacer. La vacuna te da inmunidad para que no te enfermes o para que la enfermedad sea más leve de lo que podría ser. Una vacuna contra el COVID-19 frenaría su propagación por el mundo. Menos personas se enfermarían y se podrían salvar más vidas.

 

¿Cómo se desarrollan las vacunas?

¿Cuánto tardaría el desarrollo de una vacuna? Según la Organización Mundial de la Salud, hay más de 100 vacunas potenciales en varias etapas de desarrollo en varios países del mundo. Hay varios ensayos clínicos en humanos. Pero hay cosas que no se pueden apresurar, como el tiempo que le toma al sistema inmunitarios responder a una vacuna o el período de espera para identificar efectos secundarios.

Aun cuando los investigadores encuentren una vacuna contra el nuevo coronavirus, podrían pasar de 12 a 18 meses antes de que esté lista para su aplicación. Esa es una fracción del tiempo que toma usualmente.

Antes de que se pueda usar una vacuna, tiene que pasar por un proceso de desarrollo y prueba para asegurar que es efectiva en contra del virus o de la bacteria y que no cause problemas adicionales. Las etapas de desarrollo, por lo general, siguen esta cronología: 

  • Etapa exploratoria. Este es el comienzo de las investigaciones en laboratorios para encontrar algo que puede tratar o prevenir una enfermedad. Por lo general, dura entre 2 a 4 años.
  • Etapa pre-clínica. Los científicos usan exámenes de laboratorio y animales, como ratones o monos, para hacer las pruebas y determinar si la vacuna funciona. Esta etapa, por lo general, dura de 1 a 2 años. Muchas vacunas potenciales no avanzan a otras etapas. Pero si las pruebas tienen éxito y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) da su aprobación, se procede con los ensayos clínicos.
  • Desarollo clínico. Este es un proceso de tres etapas de prueba en humanos. Por lo general, la Fase I dura de 1 a 2 años y participan menos de 100 personas. La Fase II dura por lo menos 2 años y participan cientos de personas. La Fase III dura de 3 a 4 años y participan miles de personas. En total, el proceso del ensayo clínico puede durar, como mínimo, 15 años. Una tercera parte de las vacunas avanzan de la Fase I a la aprobación final.
  • Evaluación normativa y aprobación. Los científicos de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, su sigla en inglés) estudian la información de los ensayos clínicos y la aprueban.
  • Manufactura. Comienza la producción de la vacuna. La FDA inspecta la fábrica y aprueba las etiquetas del fármaco.
  • Control de calidad. Los científicos y las dependencias gubernamentales controlan el proceso de manufactura y las personas que reciben la vacuna.  Ellos quieren asegurarse que sigue funcionando con seguridad. 

Progreso de la vacuna contra el coronavirus

Esta versión del coronavirus surgió por primera vez a finales de 2019, pero los científicos han podido usar investigaciones de coronavirus similares que pueden causar el síndrome respiratorio agudo severo (SARS, por su sigla en inglés) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS, por su sigla en inglés).

Los esfuerzos para combatir esas enfermedades jugaron un papel en la rapidez con que se desarrollaron los ensayos clínicos para la vacuna contra el COVID-19.

Algunas de esas vacunas en ensayos clínicos usan el ARN mensajero (ARNm). Esto contiene las instrucciones para crear la proteína de espiga que permite que el virus entre en células humanas.

La vacuna ARNm le dice a tus células inmunitarias que produzca la proteína y que actúen como que ya han sido infectadas con el coronavirus, para darte un poco de inmunidad contra él.

Otra vacuna candidata usa el ADN de las personas que está diseñado para impulsar una respuesta inmunitaria contra el virus. Algunas vacunas tienen versiones debilitadas del adenovirus, uno de los virus que causan el catarro o resfriado común y corriente. Se ha combinado con genes de la proteína de espiga del nuevo coronavirus para activar tu sistema inmunitario para combatirlo.

Hay otras vacunas que no están en etapas de ensayos clínicos para enseñarle a tu sistema inmunitario a dirigirse al coronavirus con las versiones de la proteína de espiga o el mismo virus. Algunas empresas que se dedican a desarrollar las vacunas también buscan maneras de impulsar producción de la vacuna rápidamente cuando se encuentre una que funcione con seguridad.

Si se considera que solo en Estados Unidos hay más de 300 millones de personas, la campaña de vacunación en masa será un esfuerzo en equipo que harán varias empresas y dependencias gubernamentales.

Los expertos en salud dicen que el coronavirus podría ser estacional, como el catarro o resfriado y la gripe. Es posible que una vacuna no esté lista hasta que concluya la pandemia actual, pero podría ser crítica más adelante.

Artículo médico de WebMD Reviewed by Dra. Brunilda Nazario on July 03, 2020

Sources

FUENTES:

CDC: : “About Coronavirus Disease 2019 (COVID-19),” “Vaccines: The Basics,” “Vaccine Testing and the Approval Process.”

JAMA Network: “Characteristics and Important Lessons from the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China.”

Children’s Hospital of Philadelphia: “Making Vaccines: Process of Vaccine Development.”

White House: “Remarks by President Trump, Vice President Pence, and Members of the Coronavirus Task Force in Press Conference.”

News release, National Institutes of Health.

Science: “Scientists are moving at record speed to create new coronavirus vaccines -- but they may come too late.”

The History of Vaccines: “Vaccine Development, Testing, and Regulation.”

Biostatistics: “Estimation of clinical trial success rates and related parameters.”

Johns Hopkins University HUB: “What Will It Take to Develop a Vaccine for COVID-19?”

News release, Moderna.

The Lancet: “COVID-19 vaccine development pipeline gears up.”

News release, Inovio.

News release, University of Oxford.

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